Er wordt geschat dat er ongeveer 352.000 mensen over de hele wereld lijden acute myeloïde leukemie (MAL), het type leukemie met de laagste overlevingskans (slechts één op de vier volwassen patiënten overleeft meer dan vijf jaar na de diagnose van de ziekte), en waarvan er elk jaar in Europa alleen al 16,800 nieuwe gevallen worden ontdekt, vandaar de relevantie van de goedkeuring van de Europese Commissie voor het medicijn Mylotarg, van Pzifer, om patiënten vanaf 15 jaar te behandelen met LMA CD-33-positief.

Acute myeloïde leukemie, zoals uitgelegd door Dr. Cecilia Guzmán, medisch directeur van de Oncology Unit van Pzifer Spain, is een bloedkanker met slechte prognose en dat vordert snel, dus als de getroffenen geen adequate behandeling krijgen, kan de ziekte binnen enkele maanden of zelfs weken de dood veroorzaken.

Het doel van het nieuwe medicijn is om langdurige volledige remissie van acute myeloïde leukemie te bereiken, een kanker die wereldwijd 352.000 mensen treft.

Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) is de alleen therapeutisch alternatief goedgekeurd tot nu toe gericht op CD33, een antigeen dat tot expressie wordt gebracht in de cellen van meer dan 90% van de patiënten die aan deze ziekte lijden, en is een grote stap voorwaarts om een ​​volledige langdurige remissie van deze neoplasie te bereiken.

In september 2017 werd Mylotarg goedgekeurd door de FDA (Amerikaanse Food and Drug Administration) voor de behandeling van volwassen patiënten met AML CD-33 positief nieuw gediagnosticeerd, en ook voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar met dezelfde ziekte bij relapsing of refractair. Deze goedkeuring, samen met de goede resultaten die de drug heeft behaald in de Fase III klinische studie Alfa-0701, was de sleutel tot de goedkeuring van de Europese Commissie.

Prof. Dr. Herman Mielants (NL) (September 2019).