Brexanolone (die als Zulresso ™) is het eerste medicijn dat specifiek is aangegeven voor de behandeling van postpartumdepressie goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. (FDA). De autorisatie is gebaseerd op de resultaten van de klinische onderzoeken, waarin deze heeft plaatsgevonden verlichten in slechts 48 uur de symptomen van deze psychische stoornis -die een op de negen vrouwen na de bevalling treft-, wat een grote vooruitgang betekent in vergelijking met andere therapieën die tussen de twee en vier weken in beslag kunnen nemen.

Het medicijn zal beschikbaar zijn in juni via een beperkt programma dat impliceert dat het moet worden toegediend door professionals in gecertificeerde zorgcentra volgens de FDA, en de behandeling bestaat uit een enkel infuus van 60 uur, gedurende welke de moeder in het ziekenhuis moet blijven en onder toezicht moet blijven -, die milde bijwerkingen zoals duizeligheid, hoofdpijn of overmatige slaperigheid kunnen veroorzaken.

Positieve resultaten van brexalonon in klinische studies

Brexalonone is een synthetische vorm van allopregnanolone, een hormoon geproduceerd door progesteron in de hersenen dat angsten en depressies kan helpen verlichten door neuronale activiteit te matigen, zei Dr. Samantha Meltzer-Brody, programmadirecteur van perinatale psychiatrie bij de University of North Carolina in Chapel Hill en hoofdonderzoeker van de onderzoeken die het medicijn hebben geëvalueerd.

De behandeling bestaat uit een enkelvoudige intraveneuze druppel van 60 uur, waarbij de moeder in het ziekenhuis moet blijven en onder medisch toezicht moet staan.

In deze onderzoeken namen 247 vrouwen willekeurig deel aan het krijgen van placebo of brexalonone. De deelnemers waren in de zes maanden voorafgaand aan de behandeling bevallen en hadden matige of ernstige depressieve symptomen meegemaakt - inclusief zelfmoordgedachten, maar geen pogingen om hun eigen leven te nemen - die was begonnen in het derde trimester van de zwangerschap of binnen vier maanden. weken na de geboorte van hun kinderen.

Postpartumdepressie verbeterde zowel bij de patiënten die het medicijn kregen als bij degenen die placebo kregen, maar er waren meer vrouwen die een verbetering lieten zien in de groep waaraan het medicijn was toegediend en deze verbetering was ook relevanter; Bovendien waren ze een maand na de proef nog steeds vrij van depressieve symptomen in vergelijking met die in de placebogroep.

Behandeling compatibel met andere antidepressiva

de prijs van de behandeling het kan $ 34.000 (ongeveer € 30.000) bereiken, exclusief de kosten van ziekenhuisopname. Brexanolone wordt eenmaal toegediend en de patiënt kan doorgaan met het nemen van standaard antidepressiva. Sage Therapeutics, het bedrijf dat het product heeft ontwikkeld, heeft onthuld dat er een tablet ontwikkeld met een soortgelijk molecuul en veel toegankelijker voor diegenen die getroffen zijn door dit type depressie dat binnen enkele jaren klaar zou kunnen zijn voor goedkeuring als de resultaten van klinische onderzoeken bevredigend zijn.

Men hoopt dat dit therapeutische alternatief nuttig kan zijn voor ongeveer 30% van de 400.000 Amerikaanse vrouwen die elk jaar een postpartumdepressie ontwikkelen. Patiënten die baat kunnen hebben bij de nieuwe behandeling zijn vooral diegenen die ernstige symptomen ervaren en die niet zijn verbeterd met traditionele antidepressiva.

Thalidomide: The Chemistry Mistake That Killed Thousands of Babies (September 2019).