CustomFlex Kunstmatige Iris is de commerciële naam van het nieuwe kunstmatige iris goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. (FDA). Het is een apparaat dat chirurgisch kan worden geïmplanteerd bij volwassenen of kinderen zonder iris, of bij wie het wordt beschadigd door aangeboren of andere verwondingen.

De nieuwe irissen, volgens Malvina Eydelman, lid van de FDA, zullen mensen met problemen in dit gekleurde deel van het oog rond de leerling toestaan, zoals de aangeboren aniridie - een erfelijke aandoening waarbij de iris geheel of gedeeltelijk afwezig is - albinisme, uitroeiing als gevolg van melanoom of een traumatisch letsel, kan uw gevoeligheid voor sterk licht verbeteren, schittering voorkomen en een oog met uiterlijk hebben esthetiek.

70% van de respondenten zag hun schittering en gevoeligheid voor licht verminderd dankzij de kunstmatige iris

Het apparaat is gemaakt van dunne siliconen, medische kwaliteit en opvouwbaar en varieert in grootte en kleur op basis van de patiënt die ze nodig heeft. De interventie om het uit te voeren is vrij eenvoudig en wordt uitgevoerd via een operatie met een minimale incisie waarin de kunstmatige iris wordt geïntroduceerd, die wordt ontvouwd en afgevlakt, dankzij professionele instrumenten. Het apparaat blijft, afhankelijk van de anatomie van het oog of de hechtingen, indien nodig gefixeerd.

De tests voor de goedkeuring van kunstmatige iris zijn uitgevoerd bij 389 volwassen patiënten en kinderen met congenitale aniridie en andere problemen in de iris. De resultaten van de studie toonden aan dat 70% van de patiënten een vermindering van verblinding en van gevoeligheid voor licht, bovendien was 94% tevreden met de fysionomie van het oog. Dit alles, volgens de FDA, is erin geslaagd om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.

Complicaties geassocieerd met de nieuwe kunstmatige iris

De FDA heeft ook de risico's bekend gemaakt die zouden kunnen worden veroorzaakt door de implantatie van een kunstmatige iris. Deze omvatten de beweging of dislocatie van dit deel van het oog, een toename van de intraoculaire druk, de aanhankelijkheid aan de lens of het hoornvlies, iritis - ontsteking van de iris -, evenals een mogelijke zwelling van het hoornvlies of netvliesloslating.

CustomFlex Artificial Iris wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen, mensen met ernstige of ongecontroleerde chronische uveïtis, chronisch glaucoom zonder behandeling, cataract veroorzaakt door rodehond, intra-oculaire infecties of microphthalmie - volledige afwezigheid van één of beide ogen.

Aspartaam, Hersenkanker & de FDA Goedkeuring (Cola Light Pepsi Max bijwerkingen Optimel Sucralose) (September 2019).